【大手外資製薬会社にて英語を事務含む事務】

＼TOEIC750目安！英語スキルを活かして国際業務に関わりたい方へ／

品質保証部門にて、主に文書管理・英文対応業務をお任せします
◆英文契約書の編集・改訂・校閲業務
◆英文内容の要約（英語→日本語）・社内回覧対応
◆承認フローの運用・回覧
◆文書管理
◆品質情報の記録・管理
◆各種資料作成・編集
◆国内外（海外工場含む）とのメール対応（英語有）

※残業ほぼなし
※引継ぎありで安心スタート
※カフェテリア・弁当販売・サラダバー等あり
※落ち着いたオフィス街で、近隣には公園・飲食店・カフェ充実

【外資系医薬品メーカーでのプロジェクトアシスタント事務】

◆治験･市販後調査の経費精算業務　※9割程度
・医療機関やベンダーからの請求書の精算処理
◆治験・市販後調査のモニター、内勤者のサポート業務
・医療機関に提出する治験関連資材の作成、提供
・モニターや内勤者の周辺サポート業務
・資料やファイルの作成、文書のコピーや製本作業
◆部門のアドミ業務
・文具・物品の購買発注、精算処理、在庫管理
・社内キャビネットの管理、外部倉庫の管理

◎残業少なめでプライベートとの両立可能
◎スタート日相談可能
◎ハイブリット勤務　週：在宅２日/出社３日

【外資系メガネ・レンズメーカーでの事務のお仕事】

＼＼紹介予定派遣のお仕事です／／

・眼鏡レンズの受発注業務
・電話、メール対応
・クレーム対応および返品処理
・納期管理、納期遅れ対応
・関連機器の不具合発生時の電話対応及び修理担当者への取次
・納品書（インボイス）の発送業務
・出荷業務など

＜必須条件＞
◎眼鏡店経験者（コンタクトレンズ業界経験者も可）
◎英語スキル（初級レベル：海外グループ会社との連絡が主）

【大手のグローバルCRO企業での治験契約書・費用関連文書作成業務のお仕事です】

・治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉

■必要スキル
・他社で治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方
・外部交渉をした経験がある方
・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
・英語での読み書きに抵抗のない方

【大手CROでの医薬品安全性情報のお仕事】

◆国内有害事象など安全性情報の評価
◆安全性情報DBへの入力・チェック

＜お仕事ポイント＞
＊安全性情報評価のご経験が活かせるポジション
＊英語の読解・定型文作成をしながらスキルアップ

【大手CROのプロジェクトチームでの事務サポートスタッフ】

・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報?括送付の準備および発送
・File review（必須文書の確認）
・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）
・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）
・クライアントシステムの運用サポート

☆必須☆
＊臨床試験に関連した内勤業務経験
＊英語に抵抗のない方

【在宅有◆12月末迄の短期×大手企業で購買事務◆車通勤可】

＼☆　購買経験者、必見　☆　／

医薬品製造工場での購買業務

・直接材（製造に使用する機器や資材等）調達
・工場運営にかかわるサービスの調達業務
・新規/既存プロジェクト入札、交渉
・社内規定に則った発注プロセス、契約管理等

＼おすすめポイント／
●調達・購買経験が活かせる
●簡単な英文メールやり取り尚可

●車通勤可
●在宅勤務：週１（月４日）まで可

【大手CROのプロジェクトチームでの事務サポートスタッフ】

◆治験資材の輸出入通関及び調達業務
・国際輸送におけるサプライチェーン進捗管理
・輸出入通関関連文書のレビュー
・海外/国内ベンダーとのコミュニケーション
・調達品の発注及び管理

☆必須☆
＊SMO、製薬会社、医療機関等、臨床開発業務での業務経験　
＊英語に抵抗のない方

【CRO／臨床試験サポート部門での登録・問合せ対応のお仕事】

≪お仕事内容≫
・臨床試験における被験者登録データの入力・受付
・専用システムの操作案内、ID／PW管理
・医療機関やクライアントとのメール・電話対応
・手順書作成、運用改善、進捗管理サポート
・テストや仕様変更時の調整業務

研修期間２カ月は1,900円/時

★要件
・医療業界経験
・コールセンター、ヘルプデスクの経験　

≪おすすめポイント♪≫
＊英語使用あり！読み書き・電話対応の経験歓迎♪
＊2名募集でスタートしやすい♪

【創薬サポート企業での医療機器メディカルライティング業務】

◆治験機器概要書、治験総括報告書、臨床評価報告書、医療機器の薬事申請に関する承認申請書（STED8項）等の各種書類作成
◆文献調査における英文査読及び概要作成

※研修期間２カ月は1,680円

＜おすすめポイント＞
◎派遣社員長期安定就業中
◎残業少なめ／土日祝休みの安定就業
◎週3～4日在宅勤務あり（業務習熟後）

【外資系医薬品メーカーでの品質管理に関わる事務】

～サプライヤーの品質保証に携わる部署～
・ サプライヤーの監査対象情報の登録更新
・ リモート監査（品質アンケート評価）に関連する支援業務
・ 新製品導入におけるサプライヤー認定に関する支援活動
・ 品質要件／品質契約の締結サポート業務
・ サプライヤー調査報告書およびCAPA報告書の作成
・ 定期的なパフォーマンス測定に関わるデータ処理
・ 翻訳業務（海外と日本サプライヤー間のコミュニケーション支援）

☆英語スキルが活かせるお仕事
☆安くて美味しい食堂も完備
☆敷地内に駐車場あり

【大手製薬メーカーでの事務補助のお仕事です】

・試験書類のチェック業務（英文を含む文書もあり）
・プロジェクトリーダーの補助
・データ入力

◎英語スキル活かしたい方も必見！！

＜お気軽にお問合せ下さい＞
パソナ・和歌山　ﾌﾘｰﾀﾞｲﾔﾙ：0120-707-707

【製薬会社でのGQP品質保証のお仕事】

≪お仕事内容≫
・製造委託先工場へのGMP/GQP監査対応、点検チェックリスト・監査報告書等の作成
・原薬／製剤製造所でのPQS、品質契約、変更・逸脱、出荷判定、品質情報、自己点検、供給業者管理などの品質保証業務
・手順書に基づく各種品質文書作成、関連データの集計・管理

≪おすすめポイント♪≫
＊製造所でのGQP・PQS・監査経験を存分に活かせます♪
＊監査資料・報告書作成など品質保証文書作成スキルが活かせます♪

【外資医薬品メーカーでの英文事務（メディカルアフェアーズ）】

・オンコロジー領域における社内関連部署により作成されるプロモーション資材・研修資料およびDI資材の学術的検証業務
◆資材・資料の学術的検証
◆検証業務に関連するAdmi業務
（検証担当者への振り分けや検証数のトラッキングなど）

☆おすすめポイント☆
＊残業少なめ
＊在宅勤務週2～3日

【外資系医薬品メーカーでのデータオペレーションのお仕事】
◆プロセス管理・リサーチ・進捗管理等オペレーション業務
・OnCoreシステム上でのiSEC/TAP調査管理
・調査項目・ターゲットME・iSECスコアの最新情報確認
・調査用データの成形および調査スケジュール管理
・調査結果確認
＜おすすめポイント＞
＊月の半分は在宅勤務可能なハイブリッド勤務／残業は月1～2時間程度
※慣れるまでは、出社をお勧めします。
＊マニュアル＋OJTあり／周囲のメンバーと相談しながらキャッチアップできる環境

【製薬メーカー　品質保証部での一般事務・サポート業務】

・品質管理システム（Veeva）への情報登録
（品質に関する情報や報告内容の入力）
・文書の通訳手配、翻訳
・専用システム（STREAM）へのデータ入力
・文書やデータの整理、管理
（業務手順書・報告書・マニュアルなど）
・出荷に関わる書類の管理
・電子署名ツール（DocuSign）の管理（ユーザー権限設定など）
・社員教育システムの管理
・部署内のアドミ業務
※英語表記の基幹システムを使用

★おすすめポイント★
製薬会社の品質を支える部署でのサポート業務
製薬業界未経験OK！
英語スキル活かせる！

【外資企業医療機器メーカーでの社内ITヘルプデスクのお仕事】

≪お仕事内容≫
・チケットシステム上で行うIT問い合わせ対応
・海外ITチームへの英語でのエスカレーション
・IT関連請求書処理、IT備品の見積取得・購入申請サポート
・入退社に伴うPC／モバイル準備やアカウント作成
・社内ITプロジェクトに関する日本向け案内文・手順書作成サポート、オフィスIT機器の使用サポート

≪おすすめポイント♪≫
＊ITサポート経験や英語スキルが活かせます♪
＊在宅勤務OK（週1～2日）♪

【医療機器商社での資料作成及び収集のサポートのお仕事】

・申請資料の作成
・社内文書の整理、リスト化
・庶務（支払い申請、開示請求、文具購入等）

＜お仕事ポイント＞
英語スキル活かせます♪
・医療機器 クラスI、IIの薬事申請書の作成経験必須
（簡単な申請内容であれば社員の指示に従い一人で作成できる程度）