【製薬会社での品質保証お仕事】

■品質保証業務（PQS管理、品質契約、変更・逸脱管理など）
■ 出荷判定、品質情報の取り扱い
■ 供給業者の管理、自己点検の実施
社内外関係者と連携して高品質を維持する役割です

☆おすすめポイント☆
◎GMP品質保証の専門性を活かせる環境
◎大手製薬会社で安心の勤務体制
◎日本橋本町の好アクセスな就業場所

【医薬系CRO会社でのデータマネジメント】

・製造販売後調査に関するデータマネジメント業務
・医療機関との契約・進捗・支払い管理、見積書作成
・EDC構築、業務手順書・仕様書作成、症例データの管理
・サイトサポート業務やチームメンバー・派遣社員管理

≪おすすめポイント♪≫
◎CRO, SMO,DMなど医薬分野経験が活かせるポジション
◎リモート中心・フレックス制で柔軟＆働きやすい環境
◎導入研修・e-learning充実／福利厚生・キャリアアップ支援多数

【製薬系CRO会社での安全性情報管理業務のお仕事】

≪お仕事内容≫
・国内外の安全性情報データベース操作・症例評価（重篤性、新規性、因果関係評価）
・文献情報スクリーニング、評価案・PMDA報告書案の作成
・手順書やマニュアル整備、関連部署・委託者との連携
・安全性情報翻訳（日→英・英→日）、プロジェクト運営サポート

≪おすすめポイント♪≫
◎安全性評価経験・英文医学文献読解力が活かせる専門職
◎フルフレックス・週3～4在宅勤務可／OJT＋e-learning研修あり
◎賞与・昇給・福利厚生充実の大手グループ正社員雇用

【大手製薬会社での治験業務アシスタントのお仕事】

＜おすすめポイント＞
＊治験アシスタント経験活かせる専門的サポート業務
＊臨床試験分野での長期キャリア形成
＊英語読み書きレベルでOK
＊在宅勤務・出社相談可能
＊昼食施設＆休憩室利用可

＜お仕事内容＞
◆臨床試験関連文書・資材作成・チェック・保管管理
◆QCサポート、会計システム・精算業務
◆海外郵便発送・事務書類管理
◆会議・社内イベントの補助（案内・日程調整）
◆Excel・PowerPoint等の事務ツール操作
◆社内サポート、庶務全般

【CRA／医療機器開発におけるモニタリング業務】

・治験施設への訪問、事務局との連絡調整
・試験実施計画書や関連法規に沿った運用状況の確認
・症例報告書（CRF）の記載内容と原資料の照合、チェック
・インフォームド・コンセント取得状況の確認
・治験データの正確性・完全性・最新性の確保
・治験関連資料や機器の適切な管理状況の確認
・スタッフへの業務指導・質問対応
・問題発生時の是正措置の提案とフォローアップ
・治験進捗の監視・スケジュール管理
・製造販売業者への定期的な業務報告

〈おすすめポイント〉
・在宅勤務可♪（週1日は出社必須）
・英語力不問！

【有名大学病院でのCRC（治験コーディネーター）】

～週２日のお仕事です！12月～来年5月末まで～

＜業務内容＞
眼科外来での同意書の説明など

＜勤務日・時間＞
・週2日（火曜日、金曜日）　※1週間13時間
・火曜日：9時から18時（昼休憩有）　実働8時間
・金曜日：9時から14時（休憩無）　実働5時間

◆CRC経験者の募集です！

＜おススメポイント＞
♪週2日の勤務
♪期間限定
♪ダブルワークも可能
♪駅近

【週4日在宅勤務！医薬品業界での安全性情報入力のお仕事】

・安全性情報の受付・入力・評価
・有害事象に関する個別症例安全性報告書処理業務

<必須>
・PV業務経験あり（ケースプロセス）
・安全性情報データベース使用経験あり
・英語資料のリーディング能力必須
（マニュアル等が英語資料のため）
・独力での英語での症例経過文作成
・英語メール作成

【治験の品質管理業務サポート】
■治験手続きで発生するドキュメントの確認（作成含む）
■治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック
■ドキュメントの電磁的保管、確認
■紙資料のファイリング、整理、移管
※その他付随業務

〈要件〉
・eTMFシステム使用経験

〈歓迎〉
・グローバル文書施設ICF案、契約書案の作成経験

〈おすすめポイント〉
・在宅週1-2日可能！
・ご経験により時給応相談！
・研修サポート万全（2か月）
・東証一部にも上場している社会的信用もある企業です。

【国内大手医療サービス企業での、部署アシスタントのお仕事】

■請求書の処理
■書類作成・点検・発送・保管・整理
■各種システム、帳票への入力と定期点検
■郵送物受領対応
■資材/印刷発注、廃棄資材のとりまとめ
■レターパック宛名・差出人シールの作成/追跡シール台帳管理

〈歓迎スキル/経験〉
・臨床開発におけるCRA経験
・モニターアシスタント業務経験

〈おすすめポイント〉
・在宅あり
・残業基本無(繁忙期10時間以下)
・研修サポート万全（2か月）
・パソナのスタッフ様も多くご活躍頂いている優良企業です！

【製薬会社での品質保証お仕事】

■品質保証業務（PQS管理、品質契約、変更・逸脱管理など）
■ 出荷判定、品質情報の取り扱い
■ 供給業者の管理、自己点検の実施
社内外関係者と連携して高品質を維持する役割です

☆おすすめポイント☆
◎GMP品質保証の専門性を活かせる環境
◎大手製薬会社で安心の勤務体制
◎日本橋本町の好アクセスな就業場所

【医薬系CRO会社でのデータマネジメント】

・製造販売後調査に関するデータマネジメント業務
・医療機関との契約・進捗・支払い管理、見積書作成
・EDC構築、業務手順書・仕様書作成、症例データの管理
・サイトサポート業務やチームメンバー・派遣社員管理

≪おすすめポイント♪≫
◎CRO, SMO,DMなど医薬分野経験が活かせるポジション
◎リモート中心・フレックス制で柔軟＆働きやすい環境
◎導入研修・e-learning充実／福利厚生・キャリアアップ支援多数

【製薬系CRO会社での安全性情報管理業務のお仕事】

≪お仕事内容≫
・国内外の安全性情報データベース操作・症例評価（重篤性、新規性、因果関係評価）
・文献情報スクリーニング、評価案・PMDA報告書案の作成
・手順書やマニュアル整備、関連部署・委託者との連携
・安全性情報翻訳（日→英・英→日）、プロジェクト運営サポート

≪おすすめポイント♪≫
◎安全性評価経験・英文医学文献読解力が活かせる専門職
◎フルフレックス・週3～4在宅勤務可／OJT＋e-learning研修あり
◎賞与・昇給・福利厚生充実の大手グループ正社員雇用

【大手製薬会社での治験業務アシスタントのお仕事】

＜おすすめポイント＞
＊治験アシスタント経験活かせる専門的サポート業務
＊臨床試験分野での長期キャリア形成
＊英語読み書きレベルでOK
＊在宅勤務・出社相談可能
＊昼食施設＆休憩室利用可

＜お仕事内容＞
◆臨床試験関連文書・資材作成・チェック・保管管理
◆QCサポート、会計システム・精算業務
◆海外郵便発送・事務書類管理
◆会議・社内イベントの補助（案内・日程調整）
◆Excel・PowerPoint等の事務ツール操作
◆社内サポート、庶務全般

【有名大学病院でのCRC（治験コーディネーター）】

～週２日のお仕事です！12月～来年5月末まで～

＜業務内容＞
眼科外来での同意書の説明など

＜勤務日・時間＞
・週2日（火曜日、金曜日）　※1週間13時間
・火曜日：9時から18時（昼休憩有）　実働8時間
・金曜日：9時から14時（休憩無）　実働5時間

◆CRC経験者の募集です！

＜おススメポイント＞
♪週2日の勤務
♪期間限定
♪ダブルワークも可能
♪駅近

【治験の品質管理業務サポート】
■治験手続きで発生するドキュメントの確認（作成含む）
■治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック
■ドキュメントの電磁的保管、確認
■紙資料のファイリング、整理、移管
※その他付随業務

〈要件〉
・eTMFシステム使用経験
・グローバル文書施設ICF案、または契約書案の作成経験

〈おすすめポイント〉
・在宅週1-2可能！
・ご経験により時給応相談！
・研修サポート万全（2か月）
・東証一部にも上場している社会的信用もある企業です。

【医療機器メーカーでの品質保証アシスタント】

■製品の申請に係る届出の申請内容チェック
■提出用海外臨床試験編集におけるCROサポート
■臨床試験報告書において書類の不備不足チェック・連絡
■臨床データのGCPコンプライアンスレビューの確認サポート
■GVP文書の入力内容チェック
■製品の安全性情報の入力チェック/GVPに従って簡単な記録の作成　など
※英語抵抗ない方

いずれかの経験を活かせます
・臨床試験経験
・薬事経験
・薬事業務/品質保証のアシスタントの経験

〈おすすめポイント〉
◎駅チカ
◎きれいなオフィス
◎グローバル企業の働き方を体感できる

【治験の品質管理業務サポート】
■治験手続きで発生するドキュメントの確認（作成含む）
■治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック
■ドキュメントの電磁的保管、確認
■紙資料のファイリング、整理、移管
※その他付随業務

〈要件〉
・eTMFシステム使用経験

〈歓迎〉
・グローバル文書施設ICF案、契約書案の作成経験

〈おすすめポイント〉
・在宅週1-2日可能！
・ご経験により時給応相談！
・研修サポート万全（2か月）
・東証一部にも上場している社会的信用もある企業です。

【医薬系CRO会社でのデータマネジメント】

・製造販売後調査に関するデータマネジメント業務
・医療機関との契約・進捗・支払い管理、見積書作成
・EDC構築、業務手順書・仕様書作成、症例データの管理
・サイトサポート業務やチームメンバー・派遣社員管理

≪おすすめポイント♪≫
◎CRO, SMO,DMなど医薬分野経験が活かせるポジション
◎リモート中心・フレックス制で柔軟＆働きやすい環境
◎導入研修・e-learning充実／福利厚生・キャリアアップ支援多数

【製薬系CRO会社での安全性情報管理業務のお仕事】

≪お仕事内容≫
・国内外の安全性情報データベース操作・症例評価（重篤性、新規性、因果関係評価）
・文献情報スクリーニング、評価案・PMDA報告書案の作成
・手順書やマニュアル整備、関連部署・委託者との連携
・安全性情報翻訳（日→英・英→日）、プロジェクト運営サポート

≪おすすめポイント♪≫
◎安全性評価経験・英文医学文献読解力が活かせる専門職
◎フルフレックス・週3～4在宅勤務可／OJT＋e-learning研修あり
◎賞与・昇給・福利厚生充実の大手グループ正社員雇用

【国内大手お薬企業での、部署アシスタントのお仕事】

■必須文書の電磁化、確認、eTMFシステムへのアップロード、紙資料のファイリング、整理　
■安全性情報発送サポート、その他付随業務　2割

〈歓迎スキル/経験〉
・OncologyやCNS領域の経験のある方
・英語力がある（読み書き＋話す聞く）
・グローバル試験経験
・症例登録経験

〈おすすめポイント〉
・在宅勤務可能
・パソナのスタッフ様も多くご活躍頂いている優良企業です！
・薬会社のお薬開発を支援しているCROと呼ばれる業態のお仕事です。
・ 東証一部にも上場している社会的信用もある企業です。